盐酸氟奋乃静片

【药品名称】
通用名称：盐酸氟奋乃静片
汉语拼音：Ynsun Fufennijin Pin
英文名称：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份为：盐酸氟奋乃静。其化学名称为：4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。结构式：分子式：C22H26F3N3OS?2HCl分子量：510.44
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症，缓解情感淡漠及行为退缩等症状。
【功能主治】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症，缓解情感淡漠及行为退缩等症状。
【规格】2mg
【用法用量】
口服。从小剂量开始，每次2mg，一日2～3次。逐渐增至一日10～20mg，高量为一日不超过30mg。
【不良反应】
锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
（1）患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。（2）出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。（3）出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。（4）肝、肾功能不全者应减量。（5）癫痫患者慎用。（6）应定期检查肝功能与白细胞计数。（7）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老人用药】从小剂量开始。视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。（2）本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。（3）本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转型心律失常。（4）本品与阿托品类药物合用，不良反应加重。（5）本品与锂盐合用，可引起意识丧失。
【药物过量】中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、强烈震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，吞服大量药物者应及时洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药代动力学】
口服吸收好，在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（T1/2）为13～24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。
【ATC分类】N05A
【医保类别】乙
【编码】HD008105
【贮藏】遮光，密封保存。

本品含盐酸氟奋乃静（C₂₂H₂₆F₃N₃OS?2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】（1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氟奋乃静0.4mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氟奋乃静有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.2的色谱峰不计外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（通则 0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】 取本品10片，除去包衣，分别置25ml量瓶中，加流动相A适量，超声使盐酸氟奋乃静溶解，用流动相A稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定每片的含量，并求得10片的平均含量，即得。
【类别】同盐酸氟奋乃静。
【规格】2mg
【贮藏】遮光，密封保存。