盐酸氯丙嗪注射液

【药品名称】
通用名称：盐酸氯丙嗪注射液
英文名称：ChlorpromazineHydrochlorideInjection
商品名称：冬眠灵
【成份】氯丙嗪 化学名称为：N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺分子式：C17H19ClN2S分子量：318.86
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。 止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【功能主治】对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。 止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【规格】1m1：25mg
【用法用量】
用于精神分裂症或躁狂症，肌内注射：一次25～50mg，一日2次，待患者合作后改为口服。静脉滴注：从小剂量开始，25～50mg稀释于500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注，一日1次，每隔1～2日缓慢增加25～50mg，治疗剂量一日100～200mg。不宜静脉推注。
【不良反应】
常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。长期大量用药可引起迟发性运动障碍。可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。少见骨髓抑制。偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)慎用。出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。肝、肾功能不全者应减量。癫痫患者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。对晕动症引起的呕吐效果差。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。本品颜色变深或有沉淀时禁止使用。本品不宜皮下注射。静脉注射可引起血栓性静脉炎，应稀释后缓慢注射。不适用于有意识障碍的精神异常者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳。
【儿童用药】慎用。
【老人用药】慎用。
【药物相互作用】
本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药合用时中枢抑制作用加强。本品与抗高血压药合用易致体位性低血压。本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。本品与碳酸锂合用，可引起血锂浓度增高。抗酸剂可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而减弱其抗精神病作用。本品与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用加强，不良反应加重。
【药物过量】中毒症状：表情淡漠、烦燥不安、吵闹不停、昏睡，严重时可出现昏迷。严重锥体外系反应。心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性早搏甚至心跳骤停。处理：静脉注射高渗葡萄糖注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过多，以防心力衰竭和肺水肿。依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理】本品为吩噻嗪类抗精神病药，其作用机制主要与其阻断中脑边缘系统及中脑皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关。对多巴胺(DA1)受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、α-肾上腺素受体均有阻断作用，作用广泛。此外，本品小剂量时可抑制延脑催吐化学感受区的多巴胺受体，大剂量时直接抑制呕吐中枢，产生强大的镇吐作用。抑制体温调节中枢，使体温降低，体温可随外环境变化而改变，其阻断外周α-肾上腺素受体作用，使血管扩张，引起血压下降，对内分泌系统也有一定影响。
【药代动力学】
注射给药生物利用度比口服高3～4倍，血浆蛋白结合率在90%以上，易于透过血-脑屏障，颅内药物浓度高4～5倍。在肝脏代谢，主要以代谢物形式从尿和粪便中排出。
【ATC分类】N05A
【医保类别】甲
【编码】HD008354
【贮藏】遮光，密闭保存。

本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪 （C₁₇H₁₉ClN₂S?HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
【检查】pH值 应为3.0～5.0（通则0631）。
有关物质 避光操作。量取本品适量，用流动相稀释制成 每1ml中含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，大于对照溶液主峰面积（0.5%）且小于对照溶液主峰面积10倍（5%）的杂质峰不得多于一个。 其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】避光操作。精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在254mn的波长处测定吸光度，按C₁₇H₁₉ClN₂S?HCl的吸收系数（）为915计算，即得。
【类别】同盐酸氯丙嗪。
【规格】（1）1ml：10mg （2）1ml：25mg （3）2ml：50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。