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- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：盐酸舒托必利注射液
英文名称：Sultopride Hydrochloride Injection
拼音名称：Yansuan Shutuobili Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸舒托必利
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于伴有兴奋躁动的精神分裂症、躁狂症及智力发育不全、酒精中毒所致的伴有兴奋躁动精神障碍。
【规格】2ml：200mg（按舒托必利计）。
【用法用量】本品只用于急症治疗。肌肉注射，一次100～200mg，一日1～2次，一日最大剂量为300mg。
【不良反应】常见有锥体外系反应，如肌强直、扭转性活动、静坐不能、震颤，减量或加服安坦等抗胆碱能药物后，症状可减轻或消失。较少见有失眠、心动过速、兴奋或激越。偶有情绪忧郁、视力模糊、头痛、头晕、镇静或昏睡、口干、便秘、皮疹、胃肠道反应、肝功能一过性异常等。
【禁忌】以下患者禁用：
1.对本品成份过敏者。
2.心、肝、肾等重要器官功能不全，抑郁症、帕金森氏症、不稳定的癫痫患者。
3.中枢神经系统明显抑制以及对巴比妥等中枢神经抑制药反应强烈的患者。
4.可能有过脑损伤（脑炎、脑肿瘤、头部外伤后遗症等）患者。
5.心率低于65次/分钟的患者。
6.低血钾患者。
7.已知与敏感药物合用会发生心动过缓、房室传导阻滞、尖端扭转性室速等心律失常的患者。
【注意事项】
1.心血管病、甲状腺功能亢进、癫痫、高龄及脱水、营养不良患者慎用本品。
2.服药期间应定期检查血象及心、肝、肾功能。
3.服用本品者不得从事高空作业、驾驶等危险性较高的工作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇应用本品的安全性尚未确定，所以孕妇或可能已怀孕的妇女只能在治疗的益处超过风险时，才能使用。
2、在动物试验中发现药物能渗透到乳汁中，所以哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】尚未确定小儿用药的安全性。
【老年用药】本品主要从肾脏排泄，由于高龄者多见肾功能降低、排泄缓慢，会造成血中浓度升高，继而使脑中浓度升高，从而出现呆滞、精神冷漠、以及肌肉强直震颤等锥体外系反应加重现象。所以老年患者慎用。
【药物相互作用】禁止合用：
1、引发心动过缓的敏感药物（β受体阻滞剂、洋地黄、可乐定、抗心律失常药）。
2、心内传导阻滞剂：
（1）I级抗心律失常药（奎尼丁、氟卡尼、丙吡胺）。
（2）三环类抗抑郁药。
3、可能引发或促使尖端扭转性室速的药物（苄普地尔、胺碘酮、索太乐、长春胺等）。
尽量避免合用：
1、乙醇：能增强本品的镇静作用，警惕性降低可能造成开车或操作机器危险性。避免服用含酒精饮料和有酒精成分的药物。
2、吩噻嗪类：与吩噻嗪类合用时易发生心律失常。
应引起重视的合用：
1、抗高血压药：合用时可能产生体位低血压危险（附带作用）。
2、其它中枢神经系统抑制剂：
（1）吗啡类衍生物（镇痛和止咳药），大部分H1抗组胺药，巴比妥类、苯并二氮杂卓类，其它抗焦虑症药。
（2）中枢神经抑制可能会有严重后果，尤其是开车或操作机器时。
本品可与其他抗精神病药合用，但会加重锥体外系反应，也可能会加重心动过速等反应。凡使用本品或合用其他种类的精神药物时，应详细了解患者有无某种药物的过敏史，以免产生过敏反应。
【药物过量】过量药物主要会使锥体外系反应加重。也可有心电图变化，包括束枝传导阻滞、T波改变和心动过速。帕金森氏综合症，昏迷等。在及时停药，输液及对症处理后可好转。
【药理毒理】药理作用
本品具有中枢抗多巴胺作用。动物行为药理学试验提示，本品可对抗阿扑吗啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿扑吗啡导致的呕吐（犬）。以瞬膜收缩反应作为指标，本品有抗末梢多巴胺作用（猫）。体外试验提示，本品可促进多巴胺的代谢。此外本品与氟哌啶醇和氯丙嗪不同，对多巴胺敏感性腺苷酸环化酶无作用。
毒理研究
重复给药：在亚急性和慢性毒性试验中，犬出现前列腺萎缩。
生殖毒性：生殖毒性试验结果本品对大鼠和家兔未表现出致畸作用，但可导致动物受孕率降低。因此只有在临床益处大于危险性时，本品才能用于妊娠妇女和有妊娠可能的妇女。
本品可从大鼠乳汁分泌，因此建议用药过程中哺乳期妇女停止授乳。
致癌性：长期经口给予本品后，雌性小鼠乳腺（剂量在20mg/kg以上）、垂体（125mg/kg）肿瘤和大鼠乳腺（20mg/kg以上）肿瘤的发生率高于对照组。
【药代动力学】据文献报道，肌肉注射盐酸舒托必利200mg后吸收迅速，25分钟达血浆药物浓度峰值2～3μg/ml，药动学呈线性，能通过血脑屏障和胎盘屏障，无蓄积作用。在体内很少代谢，主要以原形药物随尿排出。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存
【有效期】24 月