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卡马西平缓释片

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      【药品名称】
      通用名称:卡马西平缓释片
      英文名称:Carbamazepine Sustained Release Tablets
      拼音名称:Kamaxiping Huanshi Pian
      【成份】卡马西平
      【性状】本品为白色片。
      【适应症】本品用于:
      1. 杂部分性发作、继发性癫痫最有效,对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。
      2. 三叉神经痛和舌咽神经痛,预防或治疗双向性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。
      【规格】每片含卡马西平0.2g。
      【用法用量】本品需整片吞服。
      1. 成人初始剂量每次0.2g(一片),每天2次;或遵医嘱,酌情增减。
      2. 神经痛:初始剂量每日0.2~0.4g(1~2片),分1~2次服用;或遵医嘱,酌情增减。
      3. 躁狂症、尿崩症等用量遵医嘱
      【不良反应】1. 系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。
      2. 激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约 10~15%。
      3. 见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。
      4. 的不良反应有腺体病,心率失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、幻视),过敏性肝炎,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可致甲状腺功能减退。
      5. 粒细胞减少、可逆性血小板减少、再生障碍性贫血、中毒性肝炎。
      【禁忌】・心p肝p肾功能不全者,青光眼p对本品或三环类抗抑郁药(如阿米替林p丙咪嗪等)过敏患者忌用,房室传导阻滞者p有骨髓抑制病史或急性间歇性血卟啉症史者禁用。
      ・本品不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
      【注意事项】
      1. 对癫痫小发作无效。
      2. 不是一般镇痛药,仅用于三叉神经痛。
      3. 品期间应定期检查血象、尿常规及肝肾功能,如发生明显骨髓抑制或肝、肾功能异常,应立即减量,但不能突然停用。
      4. 期间不宜驾驶车辆、操纵管理机器和高空作业等。
      5. 患者、乙醇中毒、心脏损害、糖尿病、尿潴留和肾病患者慎用。
      6. 期间应定期进行眼科检查。
      7. 测卡马西平的血药浓度。
      【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,约为血药浓度60%,哺乳期妇女不宜应用。
      【儿童用药】本品可用于各年龄儿童,用法用量请遵医嘱。
      【老年用药】老年患者对本品敏感者多,常可引起认知功能障碍p激越p不安p焦虑p精神错乱p房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再障。
      【药物相互作用】1、本药与苯巴比妥、苯妥英钠合用时,后两者能加速本药的代谢,使其血浓度降低。
      2、烟酰胺、抗抑郁药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等药物均可使本品血浓度升高,可出现毒性反应。
      3、抗躁狂药锂盐、抗精神病药硫利达嗪与本药合用时,可致出现神经系统中毒症状。本品也可减弱华发林的抗凝作用。与口服避孕药合用时,可能发生阴道大出血及避孕失败。
      4、与对乙酰氨基酚合用,可能增加肝脏中毒的危险,并使后者疗效降低。
      5、与碳酸酐酶抑制剂合用,出现骨质疏松症的危险性增加。
      6、与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素、垂体后叶素等合用,可加强抗利尿作用,合用的各药均需减量。
      7、本品可降低诺米辛芬的吸收并加快其消除。
      【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。本品抗惊厥的作用类似苯妥英钠,对突触部位的强直后期强化有抑制作用,并阻止病灶内异常放电的扩散。
      【药代动力学】卡马西平缓释片在人体内吸收较慢,但吸收完全。服药后12小时内达平均血浆峰值浓度,血浆蛋白结合率约为70~80%。在脑脊液、唾液中的原形药物占20~30%,在乳汁中相当于血浆浓度的25~60%。本品单剂量用药消除半衰期为36小时,多剂量用药后消除半衰期为16~24小时。卡马西平主要在肝脏代谢,随尿和粪便排出。本品的主要代谢产物为10,11D环氧化卡马西平,其具有抗惊厥和抗神经痛的作用。
      【贮藏】密封保存。
      【有效期】24个月

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