当前位置:首页>说明书 >神经系统用药 > 躁狂症>正文

氟哌啶醇注射液

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:氟哌啶醇注射液
    英文名称:HaloperidolInjection
    商品名称:氟哌啶醇注射液
    【成份】本品活性成份为氟哌啶醇。辅料名称:乳酸,注射用水。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
    【功能主治】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
    【规格】1ml:5mg
    【包装】安瓿装,5支/盒。
    【用法用量】
    肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5-10mg,一日2-3次,安静后改为口服。静脉滴注:10-30mg加入250-500mJ葡萄糖注射液内静脉滴注。
    【不良反应】
    锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。长期大量使用可出现迟发性运动障碍。可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。少数病人可能引起抑郁反应。偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
    【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制,青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。
    【注意事项】
    下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数,用药期闻不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
    【儿童用药】慎用。
    【老人用药】慎用,酌情减少用量。
    【药物相互作用】
    本品与乙醇或其他中枢神经抑制药台用,中枢抑制作用增强。本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。本品与抗肌碱药物合用时,有可能使眼压增高。本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。
    【药物过量】中毒症状:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。处理:本品无特效拮抗荆,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。
    【药理】本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆藏受体作用较弱。
    【执行标准】《中国典》20lO年版二部
    【药代动力学】
    注射10-20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。
    【ATC分类】N05A
    【医保类别】甲
    【编码】HD002464
    【贮藏】遮光,密闭保存。


本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液。含氟哌啶醇(C21H23C1FNO2)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品3滴,照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)避光操作。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为2.8~3.6(通则0631)。
有关物质 避光操作。量取本品2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氟哌啶醇有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%) 。供试品溶液色谱图中相对保留时间小于0.25的色谱峰和小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰均忽略不计。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)定量稀释制成每1ml中约含氟哌啶醇10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,按C21H23C1FNO2的吸收系数()为353计算,即得。
【类别】 同氟哌啶醇。
【规格】 1ml:5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。

友情链接