乙酰谷酰胺注射液

【药品名称】
通用名称：乙酰谷酰胺注射液
英文名称：AcetylglutamideInjection
商品名称：谷安枢
【成份】乙酰谷酰胺 化学名称为：N2－乙酰－L－谷氨酰胺分子式：C7H12N2O4分子量：188.18
【适应症】
本品主要用于:促进神经外科手术后昏迷病人苏醒(脑肿瘤、颅脑外伤)。脑卒中、脑外伤、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、脑神经瘤、神经性头痛、腰痛的治疗。老年智力减退、记忆力障碍,小儿麻痹后遗症,血防846等药物引起的神经精神障碍后遗症。各种原因(如一氧化碳中毒、药物、急性酒精中毒、急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、电击伤后等)所致的昏迷、记忆与思维障碍。
【功能主治】本品主要用于:促进神经外科手术后昏迷病人苏醒(脑肿瘤、颅脑外伤)。脑卒中、脑外伤、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、脑神经瘤、神经性头痛、腰痛的治疗。老年智力减退、记忆力障碍,小儿麻痹后遗症,血防846等药物引起的神经精神障碍后遗症。各种原因(如一氧化碳中毒、药物、急性酒精中毒、急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、电击伤后等)所致的昏迷、记忆与思维障碍。
【规格】5ml:0.25g;2ml:0.1g，每盒10支，每件100盒
【用法用量】
肌注或静滴成人:每日0.1-0.6g。滴注时用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。小儿用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
副作用极小,静注时有可能引起血压下降。
【注意事项】
若用于治疗瘫痪、小儿麻痹后遗症、腰痛,采用穴位注射。
【药理】本品为脑功能、神经功能改善药,具有改善神经细胞代谢、维持神经应激机能及降低血氨的作用。在体内分布广泛,能透过血脑屏障,以脑、肝、肾浓度较高,在肾小管细胞内经谷氨酰分解,分解出氨而变成乙酰谷氨酸,氨从肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。乙酰谷酰胺在脑细胞中可产生谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA)。GABA与GABAA受体结合,抑制突触后神经元兴奋,与GABAB受体结合,抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放,从而对抗EAA的兴奋毒性,保护神经元；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性,促进葡萄糖代谢；GABA可以促进乙酰胆碱的合成,改善脑功能。谷氨酸作用于NMDA受体,与神经元的可塑性关系密切,对神经系统的发育和突触形成,对提高学习、记忆能力有重要作用。谷氨酸参与蛋白质和糖类代谢,对细胞修复有重要作用。谷氨酸与乙酰CoA生成的N-乙酰谷氨酸是氨甲酰磷酸合成酶I的别构激活剂,还可生成鸟氨酸,促进鸟氨酸循环,生成尿素,从而降低血氨。肾脏回收的乙酰谷胺酸可以用来降低血氨。治疗美尼尔氏病机理:乙酰谷酰胺能促进神经组织的代谢,改善植物神经功能,缓解迷路动脉痉挛,减轻内淋巴压力。乙酰谷酰胺对心脏传
【ATC分类】N07X
【编码】HD009311
【贮藏】遮光、密闭、干燥处保存。

本品为乙酰谷酰胺的无菌水溶液。含乙酰谷酰胺（C₇H₁₂N₂O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】　本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于乙酰谷酰胺0.25g），加盐酸溶液（1→2）2ml，加热煮沸约30分钟，并不断补充水分，放冷，用氢氧化钠试液调节pH值约为6，取2ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为4.5～7.0（通则0631）。
有关物质 取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺1mg的溶液，作为供试品溶液；照乙酰谷酰胺项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU。
无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺0.1mg的溶液，照乙酰谷酰胺含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同乙酰谷酰胺。
【规格】 （1）2ml：0.1g （2）5ml：0.25g （3）5ml：0.3g （4）5ml：0.6g （5）10ml：0.5g （6）20ml：0.6g
【贮藏】 遮光，密封保存。