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盐酸氯普噻吨注射液

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    【药品名称】
    通用名称:盐酸氯普噻吨注射液
    汉语拼音:Ynsun Lüpusidun Zhusheye
    英文名称:Chlorprothixene Hydrochloride Injection
    【成份】本品主要成份为:盐酸氯普噻吨。其化学名称为:(Z)N,N-二甲基-3-(2-氯9H-亚噻吨基)-1-丙胺盐酸盐。结构式:,HCl分子式:C18H18ClNS?HCl分子量:352.32
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    用于急性和慢性精神分裂症,适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。
    【功能主治】用于急性和慢性精神分裂症,适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。
    【规格】2ml:30mg
    【用法用量】
    对兴奋躁动不合作的病人可肌内注射一次30mg,一日2~3次。
    【不良反应】
    有头晕、嗜睡、无力、体位性低血压和心悸、口干、便秘、视力模糊、排尿困难等抗胆碱能症状。剂量大时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。长期大量使用可引起迟发性运动障碍。可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可能引起肝功能损害、粒细胞减少。偶可引起癫痫。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
    【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、尿潴留、昏迷及对本品过敏者。
    【注意事项】
    (1)心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)患者慎用。(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。(3)出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。(4)肝、肾功能不全者应减量。(5)癫痫患者慎用。(6)定期检查肝功能与白细胞计数。(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(8)注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
    【儿童用药】禁用。
    【老人用药】慎用。
    【药物相互作用】
    (1)本品能促使中枢神经抑制药如吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药增效,合用时应将中枢神经抑制药的用量减少到常用量的~。(2)本品与苯丙胺合用,可降低后者的效应。(3)合用制酸药或泻药时,本品的吸收减少。(4)本品可降低惊厥阈值,使抗惊厥药作用减弱,不宜用于癫痫病人。(5)本品与抗胆碱药物合用时药效可互相加强。(6)本品与肾上腺素合用,由于??受体活动受阻,??受体活动占优势,可出现血压下降。(7)本品与左旋多巴合用时,可抑制后者的抗震颤麻痹作用。(8)三环类或单胺氧化酶抑制药与本品合用,镇静及抗胆碱效能可更显著。(9)可掩盖某些抗生素(如氨基苷类)的耳部毒性。
    【药物过量】中毒症状:过量时的症状为昏迷、昏睡、呼吸抑制、低血压(在服药几小时后出现),并能维持2~3日,心跳加速、发热和瞳孔缩小、躁狂,在恢复期可出现血尿。处理:维持呼吸道通畅,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
    【药代动力学】
    主要在肝内代谢,大部分经肾脏排泄。
    【ATC分类】N05A
    【编码】HD008376
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Yansuan Lüpusaidun Zhusheye
        英文名:Iniection Chlorprothixene Hydrochloride
        书页号:E5-79
        标准编号:
        
      本品为盐酸氟普噻吨的灭菌水溶液.含盐酸氯普噻吨(C18H18NClS・HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】 本品为无色的澄明液体。

        【鉴别】 (1)取本品3~4ml,滴加硫酸2~3ml,即显橙红色。
      (2)取本品适量,滴加氢氧化钠试液至显碱性,所得沉淀滤过,滤渣用水洗净后,在80℃干燥,熔点应为95~99℃(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)。
      (3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

        【检查】 pH值 应为3.0~5.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
      其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

        【含量测定】 精密量取本品30ml,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)中和其游离酸,再加乙醇50ml与氯仿20ml(对酚酞指示液呈中性的混合液),加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.23mg的C18H18NClS・HCl。

        【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症等。

        【用法与用量】 肌内注射 一次30~120mg

        【注意】 心力衰竭、心脑血管疾患者禁用,肝功能不全、有痉挛史等患者慎用。
    注射后如出现皮疹、痉挛等反应,立即停药。

        【规格】 2ml:30mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。
      注:曾用名为盐酸泰尔登注射液。


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