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注射用盐酸丁咯地尔

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    【药品名称】
    通用名称:注射用盐酸丁咯地尔
    英文名称:BuflomedilHydrochlorideforInjection
    商品名称:宁雪欣
    【成份】本品主要成份为盐酸丁咯地尔。
    辅料:甘露醇。
    【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
    【适应症】
    1.外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合症、血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
    【功能主治】1.外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合症、血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
    【规格】0.1g
    【包装】西林瓶包装,2瓶/盒。
    【用法用量】
    静脉缓慢滴注,每日一次,每次0.1-0.2g(1-2瓶),用灭菌注射用水2ml完全溶解后稀释于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水,或遵医嘱。
    【不良反应】
    胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙瘁。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为:痉挛、癫瘸发作、肌阵挛等。心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
    【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用:分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。4.严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
    【注意事项】
    1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:――肾功能正常者至少每年检查1次。――肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。4.正在服用降压药患者慎用本品。5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜使用本品。6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。
    【儿童用药】儿童不推荐使用。
    【老人用药】老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应酌情减量。
    【药物相互作用】
    与降血压药物合用时可能加重血压的下降,应注意。
    【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
    【药理】本品为肾上腺受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【药代动力学】
    盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢消除半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关:血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。
    【ATC分类】C04A
    【医保类别】乙
    【编码】HD010249
    【贮藏】密封保存。

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