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益血生胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:益血生胶囊
    汉语拼音:Yi Xuesheng Jiaonang
    【成份】阿胶、鹿角胶、龟甲胶、鹿血、熟地黄、白芍、当归、牛髓、紫河车、党参、炙黄芪、白术(麸炒)等22味。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物呈棕褐色颗粒状粉末;气腥,味微咸。
    【功能主治】健脾生血,补肾填精。用于脾肾两亏所致的血虚,症见头昏眼花,心悸气短,体乏无力,面色萎黄,以及贫血见上述症侯者。
    【规格】每粒装0.25克
    【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
    【注意事项】
    1.忌油腻食物。
    2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
    3.外感或实热内盛者不宜服用。
    4.孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
    5.哺乳期妇女慎用。
    6.本品宜饭前服用。
    7.按照用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。
    8.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
    9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    10.本品性状发生改变时禁止使用。
    11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【执行标准】部标十七册

    如有问题可与生产企业联系


【处方】 阿胶21g 龟甲胶21g
鹿角胶21g 鹿血21g
牛髓36g 紫河车14g
鹿茸4g 茯苓36g
黄芪(蜜制)29g 白芍29g
当归21g 党参21g
熟地黄21g 白术(麸炒)21g
制何首乌14g 大枣14g
炒山楂21g 炒麦芽21g
炒鸡内金14g 知母(盐制)7g
大黄(酒制)7g 花生衣4g
【制法】以上二十二味,除牛髓外,阿胶、龟甲胶、鹿角胶、党参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、炒麦芽、知母、鹿血粉碎成细粉,过筛,混匀;其余熟地黄等十味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25~1.30(70~80℃),低温干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述阿胶等十一味的细粉及牛髓,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒状粉末;气腥,味微咸。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。
(2)取本品内容物6g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,每次20ml,弃去石油醚液,药渣加乙醚20ml,振摇,滤过,弃去滤液,药渣挥去溶剂,加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水50ml溶解,滤过,滤液用正丁醇提取2次(30ml,20ml),合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇约0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(20:7:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物6g,照〔鉴别〕(2)项下分别用石油醚和乙醚脱脂二次,药渣置水浴上用乙醇热浸二次(50ml,30ml),每次1小时,合并乙醇提取液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚提取2次(30ml,20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g,加甲醇20ml,回流1小时,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚10ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物3g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,通过C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇、20%甲醇各10ml预洗),依次用20%甲醇、甲醇各15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物6g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(28:72)为流动相;检测波长为230nm; 理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取0.5g,精密称定,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣挥去石油醚,连同滤纸置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,放置2小时,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.34mg。
【功能与主治】健脾补肾,生血填精。用于脾肾两虚,精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝i软;缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次4粒,一日3次,儿童酌减。
【注意】虚热者慎用。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。[1]


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