枸橼酸钙片

【药品名称】
通用名称：枸橼酸钙片
英文名称：CalciumCitrateTablets
商品名称：司特立
【成份】枸橼酸钙
【性状】本品为白色片。
【适应症】
本品为补钙剂，用于预防和治疗钙缺乏症．如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病、以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。
【功能主治】本品为补钙剂，用于预防和治疗钙缺乏症．如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病、以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。
【规格】每片含枸橼酸钙0.5g(相当于钙0.1g)
【包装】12片/板×4板/盒铝塑包装。
【用法用量】
口服。成人一次2片，一日3次。
【不良反应】
偶见便秘
【注意事项】
1、心肾功能不全者慎用。2、高钙血症、高尿血症者禁用。3、服用洋地黄类药物期间禁用。4、当药品性状发生改变时禁止服用。5、儿童必须在成人监护下使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。2、大量进食富含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。3、本品与苯妥英钠类以及四环素同用，二者吸收均减低，4、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。5、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。6．与钙通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。7、本品与噻嗪类利尿药合用时．易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。8、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。9、与氧化镁等有轻泻作用制酸药台用或交叉应用，可减少便秘等副作用。
【药理】本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩，神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。
【ATC分类】A12A
【编码】HD002807
【贮藏】密闭保存

本品含枸橼酸钙（C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄・4H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色。
【鉴别】 （1）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml，振摇使枸橼酸钙溶解，滤过，取滤液加硫酸汞试液1ml，加热至沸，加高锰酸钾试液1ml，即生成白色沉淀。
（2）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），置瓷坩埚中，在尽可能低的温度下炽灼完全，放冷，残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解，滤过，滤液中加草酸铵试液数滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸中溶解。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液20ml，加1mol/L氢氧化钠溶液15ml，摇匀，放置10分钟，加三乙醇胺1滴，摇匀，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.902mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄・4H₂O，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸钙0.8g），置100ml量瓶中，加稀盐酸8ml与水适量，振摇使枸橼酸钙溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于9.508mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄・4H₂O。
【类别】 同枸橼酸钙。
【规格】 0.5g（相当于钙0.1g）
【贮藏】 密封保存。