葡萄糖酸亚铁糖浆

【药品名称】
通用名称：葡萄糖酸亚铁糖浆
【适应症】
用于缺铁性贫血。
【功能主治】用于缺铁性贫血。
【规格】2.50%
【用法用量】
口服。12岁以上儿童及成人一次15～20毫升，一日2～3次。　　12岁以下儿童用量见下表：　　年龄（岁）　　　体重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　一日次数　　　1～3　　　　　　10～15　　　　　　　　4～6　　　　　一日2～3次　　　4～6　　　　　　16～21　　　　　　　　6～8　　　7～9　　　　　　22～27　　　　　　　　8～10　　　10～12　　　　　28～32　　　　　　　　10～15
【不良反应】
1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
【禁忌】1.肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
【注意事项】
1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。2.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.本品不应与浓茶同服。5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
【ATC分类】B03A
【医保类别】乙
【编码】HD005661

本品含葡萄糖酸亚铁（C₁₂H₂₂FeO₁₄・2H₂O）应为标示量的92.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体；带调味剂的芳香。
【鉴别】取本品0.5ml，加水5ml，摇匀，溶液显亚铁盐的鉴别反应（通则 0301）。
【检查】pH值 应为3.5～4.5（通则 0631）。
溶液的澄清度 取本品10ml，加水50ml，摇匀，溶液应澄清。
相对密度 本品的相对密度（通则 0601）不小于1.25。
高铁盐 精密量取本品50ml，置250ml碘瓶中，加水100ml与盐酸10ml后，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则 0116）。
【含量测定】取本品25ml，置具塞锥形瓶中，精密称定，加水75ml与稀硫酸15ml，摇匀，加锌粉0.38g，放置20分钟，用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，用水20ml洗涤锥形瓶与滤器，合并洗液与滤液，加邻二氮菲指示液4滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黄色变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于48.22mg的C₁₂H₂₂FeO₁₄・2H₂O。
【类别】同葡萄糖酸亚铁。
【规格】（1）10ml：0.25g （2）10ml：0.30g
【贮藏】遮光，密封保存。