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复芪止汗颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:复芪止汗颗粒
    汉语拼音:Fuqi Zhihan Chongji
    【成份】黄芪330g,党参400g,麻黄根160g,白术(麸炒)160g,牡蛎(煅)500g,五味子(制)80g.
    【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜.
    【功能主治】益气,固表,敛汗.用于多汗症,对气虚型者尤佳.
    【规格】每袋装20g
    【用法用量】开水冲服,五岁以下一次20g,一日2次;五岁至十二岁一次20g,一日3次;成人一次40g,一日2次.
    【注意事项】
    佝偻病、结核病、甲状腺机能亢进、更年期综合症等患者,服用本品同时应作病因治疗.
    【贮藏】密封.

【处方】 黄芪330g 党参400g
麻黄根160g 炒白术160g
煅牡蛎500g 五味子(蒸)80g
【制法】 以上六味,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.03(80℃),静置,取上清液,浓缩至适量,加入蔗糖600g和适量糊精,制粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品40g,加水100ml使溶解,静置,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,加无水硫酸钠适量,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g、白术对照药材2g,分别加水150ml,煮沸1小时,放冷,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,氨蒸气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔含量测定〕项下的供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物50g,研细,精密称定,精密加水100ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次50ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次 50ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣用适量甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液8μl、16μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 益气,固表,敛汗。用于气虚不固,多汗,倦怠,乏力。
【用法与用量】 开水冲服。儿童五岁以下一次1袋,一日2次;五至十二岁一次1袋,一日3次;成人一次2袋,一日2次。
【注意】 佝偻病、结核病、甲状腺功能亢迸、更年期综合征等患者,服用本品同时应作病因治疗。
【规格】 每袋装20g
【贮藏】 密封,置干燥处。






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