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肝素钠乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:肝素钠乳膏
    英文名称:Hepudiod(HeparinSodiumCream)
    商品名称:海普林
    【成份】肝素钠
    【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
    【适应症】
    用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。
    【功能主治】用于早期冻疮、皲裂、溃疡、湿疹及浅表性静脉炎和软组织损伤。
    【规格】20克:7000单位
    【包装】药用铝质软管装,每支20克。
    【用法用量】
    外用。一日2~3次,涂于患处。
    【不良反应】
    罕见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
    【禁忌】对本品过敏者禁用。有出血性疾病或烧伤者禁用。
    【注意事项】
    孕妇及哺乳期妇女慎用。不可长期、大面积使用。用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净,必要时向医师或药师咨询。当本品性状发生改变时禁用。儿童必须在成人监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。
    【药物相互作用】
    如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药理】肝素钠具有抗凝与抗血小板聚集作用,能改善皮肤血液循环,促进其新陈代谢。
    【ATC分类】B01A
    【编码】HD002703
    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

本品含肝素钠应为标示量的90%~110%。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果D
(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水溶解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶液各2μ1,照电泳法(通则0541第三法)试验,供试品溶液与对照品溶液所显电泳条带的迁移距离的比值应为0.9~1.1。
(3)取鉴别(1)项下的供试品溶液,应显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】 酸碱度 取本品lg,加水10ml,混匀,依法测定 (通则0631),pH值应为6.5~8.5。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【效价测定】 取本品约2g,精密称定,加无水乙醇30ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置4℃冰箱内过夜,取出,滤过,精密量取续滤液50ml,置水浴上蒸发至无乙醇臭,移至50ml量瓶中,用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照肝素钠项下的方法测定,即得。
【类别】 抗凝血药。
【规格】 (1)20g:5000单位 (2)20g:7000单位 (3)25g:8750单位
【贮藏】 密封保存。

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