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尿素乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:尿素乳膏
    英文名称:UreaCream
    商品名称:尿素乳膏
    【成份】本品每克含尿素100毫克,辅料为:十二烷基硫酸钠、羟基乙酯、甘油、三乙醇胺、硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、纯化水、
    【性状】本品为白色乳膏。
    【适应症】
    用于手足皲裂;也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
    【功能主治】用于手足皲裂;也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
    【规格】10克:1克
    【包装】药用软膏铝管或复合药用软高管,10克/支、20克/支/40克/支。
    【用法用量】
    局部外用,涂于患处并轻轻揉搓,一日2-3次。
    【不良反应】
    偶见皮肤刺激和过敏反应。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。用后应拧紧瓶盖,对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品可使角质蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,从而使皮肤柔软,防止干裂。
    【执行标准】中国药典2005年版第二部
    【ATC分类】D02A
    【医保类别】甲
    【编码】HD005442
    【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml,振摇使分散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,俟分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去水分,残渣备用。
(1)取上述残渣少许,置试管中,缓缓加热(注意勿炭化),即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝;继续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴,摇匀,溶液即呈蓝紫色。
(2)取上述残渣适量,加水适量制成饱和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中,加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,移置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,放至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取尿素对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,暗处放置15分钟,必要时滤过,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【类别】 同尿素。
【规格】 (1)10g:0.2g (2)10g:1g (3)10g:2g
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。


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