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氢化可的松软膏

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    【药品名称】
    通用名称:氢化可的松软膏
    汉语拼音:Qinhukedison Run括o
    英文名称:Hydrocortisone Ointment
    【成份】本品主要成份为:氢化可的松。其化学名称为:11?,17?,21-三羟孕甾-4-烯-3,20-二酮。结构式:分子式为:C21H30O5分子量:362.47
    【性状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
    【适应症】
    用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
    【功能主治】用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
    【规格】(1)10g:25mg(2)10g:100mg
    【用法用量】
    外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。
    【不良反应】
    长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
    【禁忌】1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。2.对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。2.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】避免长期大面积使用。
    【儿童用药】避免长期大面积使用。
    【药代动力学】
    本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄。
    【ATC分类】D07A
    【编码】HD015926
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao
        英文名:Hydrocortisone Ointment
        书页号:2000年版二部-481
        
      本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

        【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

        【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
      (1) 取残渣少许,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml ,在70℃加热15分钟,即显黄色。
      (2) 取残渣少许,加硫酸2ml ,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。

        【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢化可的松对照品20mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml 量瓶中,如此提取 3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
      测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

        【类别】 同氢化可的松。

        【规格】 (1) 10g:25mg   (2) 10g:100mg

        【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。



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