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氢化可的松乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:氢化可的松乳膏
    英文名称:HydrocortisoneCream
    商品名称:氢化可的松乳膏
    【成份】本品每支含主要成份氢化可的松25毫克。辅料为:十二烷基硫酸钠、十八醇、白凡士林、液状石蜡、甘油、二甲亚砜、羟苯乙酯(防腐剂)、纯化水。
    【性状】本品为乳白色乳膏。
    【适应症】
    用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
    【功能主治】用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
    【规格】0.25%(10克:25毫克)
    【包装】铝管装,每支10克,每盒1支。
    【用法用量】
    外用,1日2~4次,涂于患处,并轻揉片刻。
    【不良反应】
    长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
    【禁忌】感染性皮肤病禁用。
    【注意事项】
    儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。不得用于皮肤破溃处。避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部
    【ATC分类】D07A
    【医保类别】甲
    【编码】HD005819
    【贮藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。


本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为乳白色乳膏。
【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。
(2) 取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于氢化可的松20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶解,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,放至室温,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取氢化可的松对照品约20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【类别】 同氢化可的松。
【规格】 (1)10g:25mg (2)10g:50mg (3)10g:100mg
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。

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