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克罗米通乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:克罗米通乳膏
    【适应症】
    用于治疗疥疮及皮肤瘙痒。
    【功能主治】用于治疗疥疮及皮肤瘙痒。
    【规格】10%
    【用法用量】
    1.用于疥疮时,治疗前洗澡、擦干,将本品从颈以下涂搽全身皮肤,特别是皱折处、手足、指趾间、腋下和腹股沟;24小时后涂第2次,再隔48小时后洗澡将药物洗去,穿上干净衣服,更换床单;配偶及家中患者应同时治疗。1周后可重复1次。2.用于止痒时,局部涂于患处,每日3次。
    【不良反应】
    可引起接触性皮炎,偶见过敏反应。
    【禁忌】急性渗出性皮肤病禁用。
    【注意事项】
    1.婴幼儿慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品作用于疥虫的神经系统,使疥虫麻痹而死亡。此外尚有轻微的局麻作用而可止痒。
    【ATC分类】D06B
    【医保类别】乙
    【编码】HD003924

本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
(2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水浴上加热),作为供试品溶液;另取克罗米通对照品,用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(2)、(3)两项可选做一项。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则 0109)。
【含量测定】取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。另取克罗米通对照品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定,按外标法以克罗米通顺、反式异构体峰面积之和计算,即得。
【类别】同克罗米通。
【规格】(1)10g:lg (2)30g:3g
【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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