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- 【药品名称】
通用名称：盐酸多塞平乳膏
英文名称：DoxepinHydrochlorideCream
商品名称：普爱宁
【成份】多塞平 化学名称为：N，N-二甲基-3-二苯并(b，e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐分子式：C19H21NO分子量：279.38
【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏
【适应症】
用于慢性单纯性苔癣，局限性瘙痒症，亚急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。
【功能主治】用于慢性单纯性苔癣，局限性瘙痒症，亚急性、慢性湿疹及异位性皮炎引起的瘙痒。
【规格】10g：0.5g
【包装】铝管包装,10g/支/盒
【用法用量】
外用涂于患处，每日2～3次。
【不良反应】
全身的不良反应一般为嗜睡,还可有口干、头痛、眩晕、疲倦、情绪改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。局部的不良反应有一过性刺痛感和/或烧灼感、瘙痒、红斑、皮肤发干等。
【禁忌】因为本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品,因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。既往有严重药物过敏史者禁用。
【注意事项】
因为本品具有抗胆碱作用,而且外用后可在血中检出本品,因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向者、心功能不全、严重肝、肾损伤者以及有癫痫病史者禁用。既往有严重药物过敏史者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量不用本药。
【儿童用药】儿童尽量不用本药。
【老人用药】本品尚无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药、西咪替丁、乙醇等均有不同程度的相互作用。
【药物过量】轻度过量可有嗜睡、幻视、口干。重度过量可有呼吸抑制、低血压、昏迷、惊厥、心律不齐、心动过速、尿潴留、胃肠运动减慢、高血压、反射亢进等。对此应进行及时对症处理,但由于本品组织及蛋白结合能力较高,采用透析和利尿剂处理作用不大。
【药理】本品具有阻断H1和H2受体的作用，同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂，其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍，比安太乐强56倍，比赛庚啶强11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮肤给药，对右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙痒有明显的抑制作用，对小鼠的皮肤血管通透性有明显的降低作用，而且比苯海拉明强，并抑制磷酸组织胺引起的豚鼠过敏反应，对三种过敏模型的抗过敏作用均呈现较好的量效关系。
【毒理】本品对完整的以及破损的皮肤产生中度刺激性，但停药一周可完全恢复。小鼠(口服)LD50148～178mg/kg，大鼠346～460mg/kg。
【执行标准】WS1-(X-079)-2003Z
【药代动力学】
局部外用本品后，可在血中检测到有意义的药物浓度。本品代谢迅速，它在肝脏中进行去甲基反应，生成最初活性代谢物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平两者代谢途径包括羟基化反应、N-氧化反应、与葡糖醛酸的结合反应，主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。本品在体内分布广泛，并与血浆蛋白结合，血浆半衰期8～24小时，本品可越过血脑屏障和胎盘屏障。
【ATC分类】N06A
【医保类别】乙
【编码】HD008017
【贮藏】遮光、密闭、阴凉处保存