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醋酸泼尼松龙软膏

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    【药品名称】
    通用名称:醋酸泼尼松龙软膏
    汉语拼音:Cusun Ponisonlon Run括o
    英文名称:Prednisolone Acetate Ointment
    【成份】本品主要成份为:醋酸泼尼松龙。其化学名称为:11?,17?,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。结构式:(参见醋酸泼尼松龙滴眼液)分子式:C23H30O6分子量:402.49
    【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
    【适应症】
    用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
    【功能主治】用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
    【规格】(1)4g:0.02g(2)10g:0.05g
    【用法用量】
    外用:一日2~4次,涂于患处,并轻揉片刻。
    【不良反应】
    长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
    【禁忌】1.禁用于感染性皮肤病,如脓庖病、体癣、股癣等。2.对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。2.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇需慎用。
    【儿童用药】儿童需慎用。
    【药代动力学】
    本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品无需经肝脏代谢即可发挥作用。
    【编码】HD001609
    【贮藏】密闭,在凉处保存。



        拼音名:Cusuan Ponisonglong Ruangao
        英文名:Prednisolone Acetate Ointment
        书页号:2000年版二部-1026
        
      本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

        【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。

        【鉴别】 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
      (2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。

        【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
      供试品溶液的制备 精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
      测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

        【类别】 同醋酸泼尼松龙。

        【规格】 (1) 4g:0.02g  (2) 10g:0.05g

        【贮藏】 密闭,在凉处保存。



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