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醋酸氟轻松软膏

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    【药品名称】
    通用名称:醋酸氟轻松软膏
    英文名称:FluocinonideOintment
    商品名称:肤轻松
    【成份】醋酸氟轻松 化学名称为:11-羟基-16,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮分子式:C26H32F2O7分子量:494.53
    【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
    【适应症】
    本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。
    【功能主治】本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。
    【规格】10g:0.025%
    【用法用量】
    涂于患处,一日2次。封包治疗仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
    【不良反应】
    长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
    【禁忌】真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
    【注意事项】
    用于破损皮肤,长期应用可吸收引起全身性作用。对并发细菌感染的皮肤病,应与相应的抗生素配用,如感染未改善应停用。本品不能长期大面积应用。
    【儿童用药】由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量,用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。
    【药物过量】一周总量不得超过50g软膏。每日涂用多次,连用数日,可致耐药性,每日涂药次数不宜太多,可间断用药。
    【药理】肾上腺皮质激素类药。外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤。具有较强的抗炎及抗过敏作用。
    【医保类别】甲
    【编码】HD001545
    【贮藏】密闭,在阴凉处保存。



        拼音名:Cusuan Fuqingsong Ruangao
        英文名:Fluocinonide Ointment
        书页号:2000年版二部-1029
        
      本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0%~115.0%。

        【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。

        【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

        【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

        【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
      色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500,醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
      内标溶液的制备 取炔诺酮适量,加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,即得。
      测定法 取醋酸氟轻松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,即得。

        【类别】 同醋酸氟轻松。

        【规格】 (1) 10g:2.5mg  (2) 20g:5mg

        【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。



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