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醋酸氟轻松乳膏

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    【药品名称】
    通用名称:醋酸氟轻松乳膏
    英文名称:FluocinonideCream
    商品名称:醋酸氟轻松乳膏
    【成份】主要成分:醋酸氟轻松
    【性状】本品为白色乳膏。
    【适应症】
    本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。
    【功能主治】本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。
    【包装】铝管装,每支10g;LDPE/EVOH/LDPE管装,每支10g;LDPE/EVOH/LDPE管装,每支20g。
    【用法用量】
    外用,均匀涂于患处,一日2次。封包治疗仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
    【不良反应】
    长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
    【禁忌】真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及基质成份过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
    【注意事项】
    1.用于破损皮肤,可吸收引起全身性作用。2.对并发细菌感染的皮肤病,应与相应的抗生素配用,如感染未改善应停用。3.本品不能长期大面积应用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期、大面积或大量使用。
    【儿童用药】由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量,用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。
    【老人用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】一周总量不得超过50g乳膏。每日涂用多次,连用数日,可致耐药性,每日涂药次数不宜太多,可间断用药。
    【药理】肾上腺皮质激素类药。外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤。具有较强的抗炎及抗过敏作用。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
    【药代动力学】
    尚不明确。
    【医保类别】甲
    【编码】HD001544
    【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷,精密加内标溶液(取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得)5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,照醋酸氟轻松含量测定项下的色谱条件,取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氟轻松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】同醋酸氟轻松。
【规格】(1)4g:1mg (2)10g:2.5mg (3)20g:5mg
【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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