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血塞通胶囊

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    【药品名称】
    通用名称:血塞通胶囊
    汉语拼音:Xuesaitong Jiaonang
    【成份】 三七总皂苷。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄色的粉末。
    【功能主治】活血被动瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
    【规格】(l)50mg(2)100mg
    【用法用量】口服,一次100mg,一日3次。
    【贮藏】密封。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】中药成方制剂第十七册(P108)WS3-B-3208-98



        拼音名:Xuesaitong Jiaonang
        书页号:Z17-108
        标准编号:WS3―B―3208―98
        
      本品为五加科植物三七 Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的根中提取的总皂甙加适量赋形剂,制成的胶囊剂。

        【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅黄色的粉末。

        【鉴别】(l)取本品内容物少许,加水2ml使溶解,置带塞试管中塞紧,用力振摇1分钟,产生持久性泡沫。
      (2)取本品内容物少许,加醋酐1ml,振摇使溶解,沿管壁滴加硫酸2~3滴,两液交界处显紫红色,摇匀,呈紫色。
      (3)取[含量测定]项下的滤液5ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rgl及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿―甲醇―水(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

        【含量测定】取本品5粒,精密称定内容物,混匀,准确称取适量(约相当于三七总皂甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的甲醇溶液。
      精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加15%香荚醛冰醋酸液0.2ml,加0.8ml高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml摇匀,在560nm波长处测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作测定吸收度。按下式计算供试品中三七总皂甙的含量,即得。
                    样品吸收度×对照品重×平均粒重         总甙百分含量=――――――――――――――――×100%                 对照品吸收度×样品重×标示量  本品按干燥晶计算,每粒含三七总皂甙应为标示量的90.0~110.0%。

        【功能与主治】活血被动瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。

        【用法与用量】口服,一次100mg,一日3次。

        【规格】(l)50mg  (2)100mg

        【贮藏】密封。



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