【药品名称】
通用名称：过氧苯甲酰凝胶
英文名称：BenzoylPeroxideGel
商品名称：班赛
【成份】本品每管含主要成份过氧苯甲酰750毫克，辅料为；多库脂钠、依地酸二钠、卡波姆94、丙二醇、帕罗萨姆182、丙烯酸脂共聚物(AC)、丙三醇、二氧化硅、氢氧化钠、纯水、枸橼酸。
【性状】白色均匀乳脂样凝胶
【适应症】
用于寻常痤疮。
【功能主治】用于寻常痤疮。
【规格】5%
【包装】低密度聚乙烯管，每管15克。
【用法用量】
洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，每日1-2次。
【不良反应】
可引起接触性皮炎，皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。
【禁忌】皮肤有急性炎症及破溃者禁用。
【注意事项】
避免接触眼晴及其他粘膜（如口，鼻等）。用药部位如有烧灼感，红肿等情况应停药，井将局部药品洗净，必要时向医师咨询。避免接触毛发和织物，以免脱色。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过氧苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等，或含有酒精的制剂，药物化妆品等同用，会增加刺激或干燥作用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。
【执行标准】进口药品注册标准JX19990175
【ATC分类】D10A
【医保类别】乙
【编码】HD002958
【贮藏】贮于室温下(15℃-30℃)。
本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色乳状稠厚液体。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液显红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。
（2）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮 10ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸（50：2：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】pH值 应为4.5～7.0（通则0631）。
有关物质 精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），置50ml量瓶中，加乙腈-水（70：30）适量，超声使过氧苯甲酰溶解，放冷，用乙腈-水（70：30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈-水（70：30）定量稀释制成每1ml中含过氧苯甲酰40μg的溶液，作为对照溶液；另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加乙腈-水（70：30）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液，作为对照品溶液；另取羟苯乙酯适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液，作为空白溶液。照过氧苯甲酰有关物质项下的方法测定，精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液和空白溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的10%、1.0%、1.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0. 5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰和与羟苯乙酯保留时间一致的色谱峰忽略不计。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。
【含量测定】精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙围冲洗玻棒，洗液并人溶液中，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.l1mg 的C14H10O4。
【类别】同过氧苯甲酰。
【规格】（1）10g：0.5g （2）15g：0.75g （3）18g：0.9g
【贮藏】密封，在阴凉处保存。