过氧苯甲酰乳膏

【药品名称】
通用名称：过氧苯甲酰乳膏
【适应症】
用于寻常痤疮。
【功能主治】用于寻常痤疮。
【规格】5%
【用法用量】
洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，一日1-2次。
【不良反应】
用药后局部可有轻度痒感或烧灼感，也可发生轻度红斑、脱皮和皮肤干燥等。偶有接触性皮炎发生。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.避免接触毛发和织物，以免脱色。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过氧苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等，或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用，会增加刺激或干燥作用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。
【ATC分类】D10A
【编码】HD002959

本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，振摇，使分散均匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸（50：2：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】pH值应为2.8～7.0（通则0631）。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰 250mg），置100ml碘瓶中，加丙酮30ml，振摇使分散均匀，加碘化钾试液5ml，密塞，振摇1分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/U相当于12.11mg 的 C14H10O4。
【类别】同过氧苯甲酰。
【规格】（1）5% （2）10%
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。