【药品名称】
通用名称：甲硝唑凝胶
【适应症】
用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。
【功能主治】用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。
【规格】0.75%
【用法用量】
局部外用。清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。
【不良反应】
偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品具有抗厌氧菌作用，作用机制为阻碍细菌代谢，促其死亡。
【ATC分类】D06B
【医保类别】乙
【编码】HD003524
本品含甲硝唑（C6H9N303 ）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为淡黄色的透明凝胶。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 酸度取本品5g，加水40ml，搅拌30分钟，依法测定（通则0631），PH值应为4.0～6.5。
微生物限度 取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为320mn。理论板数按甲硝唑峰计算不低于20000。
测定法 取本品适量（约相当于甲硝唑25mg），精密称定，置100ml量瓶中，加稀释剂[甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.28g与磷酸氢二钠3.17g，加水使溶解成1000ml） （65：35）]适量，超声使甲硝唑溶解，并用上述稀释剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10μl， 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加稀释剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 （1）10g：75mg （2）20g：150mg
【贮藏】 遮光，密封保存。