磺胺嘧啶软膏

【药品名称】
通用名称：磺胺嘧啶软膏
英文名称：
拼音名称：Huang'an Miding Ruangao
【成份】磺胺嘧啶。化学名称：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
【性状】本品为淡黄色或黄色软膏。
【适应症】适用于葡萄球菌感染、疮疖。
【用法用量】涂于洗净的患处。一日1~2次。大面积感染在医生指导下使用。
【不良反应】本品自局部吸收后可发生各种不良反应。
【注意事项】
由于本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺嘧啶全身应用。本品不可用于对磺胺药过敏的患者。肝、肾功能损害者宜避免使用或慎用本品。新生儿不宜用本品，因其吸收后也有发生新生儿核黄疸的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】请遵医嘱。
【儿童用药】新生儿不宜使用。
【药理毒理】磺胺嘧啶为广谱抗菌药，在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA），可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要叶酸的过程，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）的必须物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】60个月

本品含磺胺嘧啶（C₁₀H₁₀N₄O₂S）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色至黄色软膏。
【鉴别】 取本品适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），加水和0.4％氢氧化钠溶液各3ml，加热搅拌，使磺胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液中加硫酸铜试液0.5ml，即产生青绿色沉淀，放置后变为紫灰色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于磺胺嘧啶0.5g），加盐酸10ml与热水40ml，置水浴中加热15分钟，并不断搅拌，放冷，待基质凝固后，分取溶液，基质再加盐酸3ml与水25ml，置水浴中加热10分钟，并不断搅拌，放冷后，分取溶液。将两次的水溶液合并，照磺胺嘧啶含量测定项下的方法测定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.03mg的C₁₀H₁₀N₄O₂S。
【类别】 同磺胺嘧啶。
【规格】（1）10g：0.5g （2）10g：lg
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。