- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：聚甲酚磺醛溶液
英文名称：PolicresulenSolution
商品名称：爱宝疗
【成份】本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。
【性状】本品为深红棕色溶液。
【适应症】
妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多），尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程（如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等）。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症；口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【功能主治】妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多），尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程（如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等）。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症；口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。
【规格】36%，每克溶液含聚甲酚磺醛360mg。
【包装】棕色玻璃瓶，10ml或25ml/瓶
【用法用量】
妇科局部贴敷可借助阴道镜，镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释，治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织，持续1-3分钟，上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时，本品亦无需稀释，一般贴敷1-2分钟即可达到目的。用于阴道冲洗时，本品应按1:5的比例以水稀释。外科与皮肤科为了终止伤口出血，可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。耳鼻喉科治疗口腔和咽腔，应将本品按1:5的比例以水稀释。口腔粘膜与牙龈的病变，在使用本品治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】
用药初期，极个别病例会产生局部刺激症状，但通常会很快自行消失，少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）
【注意事项】
本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗惠处。行经时应停止用药。注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。避免儿童接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，本品亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
【老人用药】尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物相互作用】
本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。
【药物过量】尚缺乏本品过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。
【药理】聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
【毒理】50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤的耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和免的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。聚甲酚磺醛临床使用多年，未发现其有致突变或致癌作用。
【执行标准】进口药品注册标准：JX20040096
【药代动力学】
由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半表期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【ATC分类】G01A
【医保类别】乙
【编码】HD003714
【贮藏】避光保存。