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热淋清颗粒

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    【药品名称】
    通用名称:热淋清颗粒
    汉语拼音:Relinqing Keli
    【成份】头花蓼。
    【性状】本品为棕褐色至深褐色的颗粒;气香、味甜、略涩。
    【功能主治】清热解毒、利尿通淋。用于湿热蕴结,小便黄赤,淋漓涩痛之症,尿路感染,肾盂肾炎见上述证候者。
    【用法用量】开水冲服,一次1-2袋,一日3次。
    【贮藏】密封。
    【有效期】24个月。

【处方】 头花蓼 1250g
【制法】 取头花蓼,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适置,滤过,喷雾干燥,与适量的可溶性淀粉混匀,制成颗粒,干燥,制成500g;或与适量的蔗糖混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为灰褐色至深褐色的颗粒;气香,味微涩(无蔗糖);或味甜、微涩。
【鉴别】 取本品0.5g(无蔗糖)或1g,研细,加甲醇15ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏约1分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(1:95:3:1)为流动相;检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)1小时,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl(无蔗糖)或20μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含头花蓼以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于23.0mg。
【功能与主治】 清热泻火,利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛;尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
【规格】 (1)每袋装4g(无蔗糖) (2)每袋装8g
【贮藏】 密封。

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