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金钱草片

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    【药品名称】
    通用名称:金钱草片
    汉语拼音:Jinqiancao Pian
    【成份】金钱草。
    【性状】本品为褐色的浸膏片;味微苦、涩。
    【功能主治】清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。
    【规格】每片重0.3g。
    【用法用量】 口服,一次4~8片,一日3次。
    【不良反应】尚不明确。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    尚不明确。
    【贮藏】密封。
    【有效期】36个月。
    【执行标准】WS3-B-1560-93

【处方】金钱草2000g
【制法】取金钱草加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.40~1.50(60~65℃)的稠膏,加淀粉、糊精适量,制粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
【性状】本品为褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显褐色;味微苦、涩。
【鉴别】取本品5片,研细,加沸水30ml,搅拌使溶解,放冷,离心,取上清液,加在聚酰胺柱(80~100目,5g,湿法装柱,内径为2cm)上,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用7O%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取金钱草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,取滤液,自'加在聚酰胺柱(80~100目,5g,湿法装柱,内径为2cm)上'起,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5ul、对照药材溶液及对照品溶液各5ul,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热8~10分钟,在紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰素对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml中含槲皮素4ug、山柰素l0ug的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置具塞锥形瓶中,加盐酸5ml,置90℃水浴中加热回流1小时,取出,迅速冷却,转移至50ml量瓶中,用少量80%甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含金钱草以槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量计,不得少于0.27mg。
【功能与主治】清热利湿,利尿通淋。用于湿热下注所致小便频数短涩,淋沥疼痛,尿色赤黄,腰腹疼痛,甚至尿挟砂石。
【用法与用置】口服。一次4~8片,一日3次。
【规格】(1)素片每片重0.3g(2)薄膜衣片每片重0.32g
【贮藏】密封。

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