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已酮可可碱注射液

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      【药品名称】
      通用名称:已酮可可碱注射液
      英文名称:
      拼音名称:Yitong Kekejian Zhusheye
      【成份】己酮可可碱。
      【性状】本品为无色的澄明液体。
      【适应症】1.脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛;3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;④眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。
      【用法用量】静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。
      【不良反应】1.常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上;2.较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿;神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口渴;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮:以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等;3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐;黄疸、肝炎、肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血等。
      【禁忌】对己酮可可碱过敏者,脑出血患者、广泛视网膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期妇女,严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者,严重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。
      【注意事项】
      低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。
      【药理毒理】己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性,确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用,并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人,本品可增加血流,影响微循环并提高组织的供氧量。
      【贮藏】遮光,密闭保存。
      【有效期】18个月


        拼音名:JitongkekeJian Zhusheye    英文名:Pentoxifyllinel Injection    【性状】  本品为无色的澄明液体。    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加盐酸1ml与氨酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。    (2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在246nm的波 长处有最小吸收。    【检查】  pH值 应为4.0-6.5(附录Ⅵ H)。    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg,应符合规定。    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。    【含量测定】  精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在274nm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1%/1cm)为365计算,即得。    【贮藏】  遮光,密闭保存。    【规格】  (1)2ml:0.1g(2)5ml:0.1g    【化学成分】  本品为己酮可可碱的灭菌水溶液。含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的90.0%-110.0%。    【药理作用】  血管扩张药

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