当前位置:首页>说明书 >血液循环用药 > 微循环障碍>正文

注射用胰激肽原酶

  • 说明书
  • 药典
  • 价格及厂家
    【药品名称】
    通用名称:注射用胰激肽原酶
    英文名称:PancreaticKininogenaseforInjection
    商品名称:注射用胰激肽原酶
    【成份】本品主要成份为胰激肽原酶,辅料为乳糖、甘露醇。
    【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。
    【适应症】
    血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病,周围神经病,视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。
    【功能主治】血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病,周围神经病,视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。
    【规格】10单位40单位
    【包装】管制瓶,2支/盒、10支/盒。
    【用法用量】
    临用前,加灭菌注射用水1.5ml溶解。肌内注射,一日10~40单位,一日1次或隔日1次。
    【不良反应】
    偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉,停药后消失。
    【禁忌】脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。对本品过敏患者禁止注射给药。
    【注意事项】
    尚不明确。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。本品与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)有协同作用。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】有扩张血管改善微循环作用。
    【执行标准】国家药品标准WSI-XG-007-2006
    【药代动力学】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【ATC分类】C04A
    【医保类别】乙
    【编码】HD010343
    【贮藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。



        拼音名:Zhusheyong Yijitaiyuanmei
        英文名:Pancreatic Kininogenase for Injection
        书页号:E6-114
        
      本品为胰激肽原酶的无菌冻干品,本品的效价应为标示量的90.0%以上。

        【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。

        【鉴别】 取本品1支,照胰激肽原酶项下的鉴别试验,应显相同的结果。

        【检查】 酸碱度 取本品,每支加水2ml溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。
      干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
      热原 取本品,加氯化钠注射液溶解,制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔每体重1kg静脉注射1ml,应符合规定。
      无菌 取本品2支,分别加氯化钠注射液2ml使溶解,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。
      其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

        【效价测定】 取本品3支,分别按标示量加磷酸盐缓冲液(pH7.0)(见胰激肽原酶项下)使溶解,制成每1ml中含10单位的溶液,照胰激肽原酶项下的方法测定,每支效价应符合规定;如有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。

        【作用与用途】

        【注意】 同胰激肽原酶。

        【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水1.5ml使溶解。
      肌内注射 一日10~40单位 一日1次或隔日1次

        【规格】 (1)10单位 (2)20单位 (3)40单位

        【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。



友情链接