右旋糖酐铁片

【药品名称】
通用名称：右旋糖酐铁片
【适应症】
用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【功能主治】用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。
【规格】25毫克（以铁计）
【用法用量】
口服。成人一次2-4片，一日1-3次，饭后服。
【不良反应】
1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
【禁忌】1.肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
【注意事项】
1.不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。2.下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.本品不应与浓茶同服。5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理】本品是右旋糖酐和铁的络合物，为可溶性铁。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
【ATC分类】B03A
【编码】HD009492

本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
【鉴别】取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe12.5mg）， 照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml置瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。
【类别】同右旋糖酐铁。
【规格】25mg（按Fe计）
【贮藏】遮光，密封保存。