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缩合葡萄糖氯化钠注射液

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    【药品名称】
    通用名称:缩合葡萄糖氯化钠注射液
    汉语拼音:Suoheputotn Luhun Zhusheye
    英文名称:Polyglucose and Sodium Chloride Injection
    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
    【适应症】
    (1)增加血容量、提高血浆胶体渗透压。(2)用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克。(3)手术前及手术中补充血容量。(4)改善微循环。
    【功能主治】(1)增加血容量、提高血浆胶体渗透压。(2)用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克。(3)手术前及手术中补充血容量。(4)改善微循环。
    【规格】500ml
    【用法用量】
    (1)抗休克,静脉滴注一次500~1500ml;滴注速度为10~15ml/min;(2)改善微循环,静脉滴注一次500ml;滴注速度为2~3ml/min。
    【不良反应】
    偶见皮肤瘙痒。
    【禁忌】严重肾功能及凝血机能障碍者禁用。
    【注意事项】
    (1)静脉输注时,应注意滴注速度。(2)失血较多可与全血交替输入,多次宜减量,连续使用不得超过4天。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性未定。
    【ATC分类】B05C
    【编码】HF002905
    【贮藏】密闭保存



        拼音名:Suohe Putaotang Lühuana Zhusheye
        英文名:INJECTIO POLYGLUCOS ET NATRII CHLORIDI
        书页号:H1-164
        标准编号:WS1-114(B)-19
        
      本品为缩合葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含缩合葡萄糖与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0~105.0 %。

        【性状】 本品为棕红色的澄明液体。

        【鉴别】 (1) 取本品,照缩合葡萄糖项下的鉴别法(163页)试验,显相同的反应。
      (2) 本品显钠盐(附录31页)与氯化物(附录32)的鉴别反应。

        【检查】 pH值 应为4.5~6.0(附录33页)。
      澄明度 取本品,依法检查(附录5页,光源为200W白炽灯泡),应符合规定。
      糖醛 精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自'置量瓶中'起,依法检查,生成的色斑与对照液3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较,不得更深(0.02%)。
      还原糖 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自'置100ml具塞锥形瓶中'起,依法检查,消耗的硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过9.8ml(4.0%)。
      特性粘数 精密量取本品10ml,依法测定(附录19页第二法),特性粘数应为4.2~6.0。
      不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录44页),应符合规定(测定时,用净化水50ml洗涤)。
      热原 取本品,依法检查(附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
      其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。

        【含量测定】 缩合葡萄糖 精密量取本品2ml,置内贮精制砂粒约5g并已在105℃干燥至恒重的称瓶中,在105℃干燥至恒重,减去供试量中含有氯化钠的重量,即得。
      氯化钠 精密量取本品10ml,加水100ml与硝酸2ml,加热,缓缓滴加硝酸银试液25ml,随加随搅拌,煮沸5分钟,在暗处静置,使氯化银沉淀后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,沉淀用含有少量硝酸的水洗净后,在110℃干燥至恒重,精密称定,与0.4078相乘,即得供试量中含NaCl的重量。

        【作用与用途】 同缩合葡萄糖。

        【用法与用量】 静脉滴注 一次500~1500ml。

        【注意】 严重肾病患者慎用。

        【规格】 500ml:缩合葡萄糖60g、氯化钠4.25g

        【贮藏】 密闭保存。
      附 精制砂粒的制备
      取洁净的砂粒,用盐酸溶液(1→3)浸渍数日后,用水洗净,干燥,即得。



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