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肌苷注射液

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    【药品名称】
    通用名称:肌苷注射液
    英文名称:InosineInjection
    商品名称:肌苷注射液
    【成份】肌苷辅料:氢氧化钠、盐酸、苯甲酸钠、亚硫酸氢钠、注射用水。
    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【适应症】
    临床用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。
    【功能主治】临床用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。
    【规格】2ml:100mg
    【包装】安瓿,2ml×10支/盒。
    【用法用量】
    肌内注射,每次100-200mg,每日1-2次;静脉注射或滴注每次200-600mg,每日1-2次。
    【不良反应】
    静脉注射偶有恶心、颜面潮红。
    【禁忌】不能与乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。
    【注意事项】
    不能与乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理】直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。
    【毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
    【药代动力学】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【ATC分类】V03A
    【医保类别】甲
    【编码】HD003230
    【贮藏】遮光、密闭保存。

本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为8.5~9.5(通则0631)。
有关物质 取本品适量,用水稀释制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照肌苷有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。
异常毒性 取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml约含肌苷20μg的溶液,作为供试品溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。
【类别】同肌苷。
【规格】(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg (3)5ml:100mg (4)5ml:200mg (5)10ml:500mg
【贮藏】遮光,密闭保存。



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