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- 【药品名称】
通用名称：抱龙丸
汉语拼音：Baolong Wan
【成份】白术 山药 木香 天竺黄 厚朴 川芎 紫苏叶 广藿香 僵蚕 香附 (四制) 诃子 赤石脂 白附子 砂仁 茯苓 陈皮 法半夏 独活 白芷 防风 薄荷 檀香 荜茇 天麻 荆芥 白芍 朱砂 (水飞)
【性状】本品为黄棕色至棕色的大蜜丸；气香，味辛、辣。
【功能主治】祛风健胃。用于小儿风痰吐乳、腹泻。
【规格】每丸重1.56g
【用法用量】六个月以下慎用；六个月至一岁，每次1/2 丸，每日2 次；一至三岁，每次1 丸，每日2 次。湿开水或姜糖水送服。
【贮藏】密封。
【执行标准】WS3-B-1753-94
【处方】 茯苓50g 赤石脂25g
广藿香38g 法半夏31g
陈皮25g 厚朴25g
薄荷31g 紫苏叶31g
僵蚕（姜炙）31g 山药25g
天竺黄38g 檀香25g
白芷25g 砂仁25g
防风31g 荆芥38g
白附子31g 独活31g
白芍25g 诃子（去核）25g
荜茇25g 炒白术38g
川芎（酒蒸）31g 木香25g
朱砂47g 天麻25g
香附（四制）25g
【制法】以上二十七味，朱砂水飞成极细粉；其余茯苓等二十六味粉碎成细粉，与朱砂粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甘、辛、辣。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（荜茇）。分泌细胞类圆形，含淡棕黄色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品4g，切碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，再用80%甲醇60ml洗脱，收集80%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶被，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液4μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约4cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品15g，切碎，加硅藻土8g，研匀，加丙酮50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，加丙酮20ml，同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液lμl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品8g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm），用水150ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.3g，加乙醇30ml，趄声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酿-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（5）取本品10g，切碎，加硅藻土6g，研匀，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.2g，加无水乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-无水乙醇（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品4g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（69：31）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，混匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHZ）2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）计，不得少于0.35mg。
【功能与主治】 祛风化痰，健脾和胃。用于脾胃不和、风热痰内蕴所致的腹泻，症见食乳不化、恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
【用法与用量】 口服。周岁以内一次1丸，一至二岁一次2丸，一日2～3次。
【规格】 每丸重1.56g
【贮藏】 密封。
注：香附（四制）的炮制方法 取净香附，用酒、醋、姜汁和盐的混合液体拌匀，闷润12小时，取出，蒸3小时至透心，取出，晒干。每100kg香附，用酒、醋和生姜各6kg及盐2kg。
广藿香38g 法半夏31g
陈皮25g 厚朴25g
薄荷31g 紫苏叶31g
僵蚕（姜炙）31g 山药25g
天竺黄38g 檀香25g
白芷25g 砂仁25g
防风31g 荆芥38g
白附子31g 独活31g
白芍25g 诃子（去核）25g
荜茇25g 炒白术38g
川芎（酒蒸）31g 木香25g
朱砂47g 天麻25g
香附（四制）25g
【制法】以上二十七味，朱砂水飞成极细粉；其余茯苓等二十六味粉碎成细粉，与朱砂粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甘、辛、辣。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（荜茇）。分泌细胞类圆形，含淡棕黄色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品4g，切碎，加硅藻土2g，研匀，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，再用80%甲醇60ml洗脱，收集80%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶被，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液4μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约4cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品15g，切碎，加硅藻土8g，研匀，加丙酮50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，加丙酮20ml，同法制成对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液lμl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品8g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为15cm），用水150ml洗脱，弃去水洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.3g，加乙醇30ml，趄声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酿-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（5）取本品10g，切碎，加硅藻土6g，研匀，加无水乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.2g，加无水乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液lμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-无水乙醇（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品4g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（69：31）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，混匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHZ）2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）计，不得少于0.35mg。
【功能与主治】 祛风化痰，健脾和胃。用于脾胃不和、风热痰内蕴所致的腹泻，症见食乳不化、恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
【用法与用量】 口服。周岁以内一次1丸，一至二岁一次2丸，一日2～3次。
【规格】 每丸重1.56g
【贮藏】 密封。
注：香附（四制）的炮制方法 取净香附，用酒、醋、姜汁和盐的混合液体拌匀，闷润12小时，取出，蒸3小时至透心，取出，晒干。每100kg香附，用酒、醋和生姜各6kg及盐2kg。