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注射用白眉蛇毒血凝酶

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    【药品名称】
    通用名称:注射用白眉蛇毒血凝酶
    英文名称:HemocoagulaseForInjection
    商品名称:邦亭
    【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halys (pallas) ]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶;辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
    【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
    【适应症】
    本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
    【功能主治】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
    【规格】1单位(KU)
    【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。
    【用法用量】
    静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;咯血:每12小时皮F注射1单位,必要时,开始时冉加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
    【不良反应】
    不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
    【禁忌】虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。对本品或同类药品过敏者禁用。
    【注意事项】
    动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。播散性血管内凝血 (DIC) 及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。本品溶解后,如果发生浑浊或沉淀,禁止使用。血中缺乏血小板或某些凝血因子 (如:凝血酶原等) 时,白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子,或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。在原发性纤溶系统亢进 (如:内分泌腺,癌症手术等) 的情况下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
    【儿童用药】用量酌减。
    【老人用药】无禁忌。
    【药物相互作用】
    目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
    【药物过量】目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
    【药理】本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒血凝酶,其中含有类凝血酶和类凝血激酶,两种类酶为相似的酶作用物,在Ca2+存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝集;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使凝血酶原变成凝血酶,也可活化因子Ⅴ,并影响因子Ⅹ。动物试验结果显示,本品小剂量时表现为促凝作用,大剂量时表现为抗凝作用。
    【执行标准】《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-447(X-398)-2001
    【药代动力学】
    本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5-30分钟即可产生血作用,作用可持续48-72小时。本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏缓慢排泄,需3-4天才能全部消除。
    【ATC分类】B02B
    【医保类别】乙
    【编码】HD009690
    【贮藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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