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右旋糖酐70葡萄糖注射液

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    【药品名称】
    通用名称:右旋糖酐70葡萄糖注射液
    汉语拼音:Youxuntn括括n 70 Putotn Zhusheye
    英文名称:Dextran 70 Glucose Injection
    【成份】本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。右旋糖酐70系蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,其平均分子量为70000。
    【性状】本品为无色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。
    【适应症】
    1.休克防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。2.预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。
    【功能主治】1.休克防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。2.预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。
    【规格】500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖
    【用法用量】
    静脉滴注,用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时,通常快速扩容的剂量为500~1000ml,每分钟注入20~40ml,第1天推荐使用的最大剂量是20ml/kg,为预防术后发生静脉栓塞,可在术中或术后给予500ml,第2天继续给予500ml,对于高危患者,疗程可达到10天。
    【不良反应】
    1.过敏反应:少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘,重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%~4.7%。2.偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。3.出血倾向:可引起凝血障碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。4.红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。
    【禁忌】1.充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者禁用。2.严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。3.心、肝、肾功能不良患者慎用。4.有过敏史者慎用。
    【注意事项】
    1.首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5~10分钟,出现的所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应立即停药。2.对严重的肾功能不全,应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。3.避免用量过大及重复使用超过5天,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。4.重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的血液,以维持血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低,组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。5.对于脱水病人,应同时纠正水电解质紊乱情况。6.每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。7.本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。8.本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐有过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。
    【药物相互作用】
    1.与肝素合用时,由于有协同作用而增加出血可能。2.与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。
    【药物过量】本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。
    【药代动力学】
    静脉注入后,本品血中浓度在最初3~4小时内下降较迅速,以后下降缓慢,在血循环中存留时间较长,部分暂时贮存于网状内皮系统被逐渐代谢成葡萄糖为机体利用。本品部分以原形经肾排泄,1小时排出30%,24小时60%,仅少量由肠道排泄。
    【ATC分类】B05A
    【医保类别】甲
    【编码】HD019193
    【贮藏】在25℃以下保存。

本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与葡萄糖(C6H12O6?H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【鉴别】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重均分子量不得小于15 000。
pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐70做空白试验校正。
【类别】同右旋糖酐70。
【规格】500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖
【贮藏】在25℃以下密闭保存。


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