- 说明书
- 药典
- 价格及厂家
- 【药品名称】
通用名称：前列地尔注射液
英文名称：AlprostadilInjection
商品名称：益脉宁
【成份】本品主要成份为前列腺素E1辅料：精制大豆油，精制卵磷脂，浓甘油，油酸，氢氧化钠，注射用水
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】
治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。用于慢性肝炎的辅助治疗。
【功能主治】治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】1ml：5μg
【包装】无色安瓿，1支/盒
【用法用量】
ACTG076研究
【不良反应】
休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红、偶见发硬、瘙痒等。循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时脸面潮红、心悸。消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌】以下患者禁用：严重心衰（心功能不全）患者。妊娠或可能妊娠的妇女。既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】
下述患者慎用本品：心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。给药时注意：出现不良反应时，应采取变更给药速度、停止给药等适当措施。本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。不能使用冻结的药品。本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。
【儿童用药】小儿先天性心脏病患者用药，推荐静脉输注速度为5ng/kg/min。
【老人用药】无特殊提示，请遵医嘱。
【药物相互作用】
避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。
【药物过量】目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。
【药理】本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
【毒理】静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素E1）250g/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01852009
【药代动力学】
以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分部在肾、肝、肺组织中，在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢较快，其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%，其余经粪便排泄。
【ATC分类】C01E
【医保类别】乙
【编码】HD005739
【贮藏】遮光，0—5℃保存，避免冻结。