【药品名称】
通用名称：羟甲香豆素胶囊
汉语拼音：Qiangjia Xiangdousu Jiaonang
英文名称：Hymecromone Capsules
【成份】主要成份及其化学名称：羟甲香豆素，化学名4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮结构式：分子式：C10H8O3分子量：176.17
【性状】本品为硬胶囊，内含白色或类白色粉末。
【适应症】
用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征。
【功能主治】用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征。
【规格】每粒0.2g或0.4g。
【用法用量】
口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用。
【不良反应】
1．大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻。2．炎症明显时应加用抗生素。
【禁忌】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【药物相互作用】
羟甲香豆素为香豆素衍生物，能松弛奥狄氏括约肌，具有较强的解痉、镇痛作用，同时也能温和、持续地促进胆汁分泌，加强胆囊收缩和抗菌作用，具有明显的利胆作用，有利于结石排出，对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者，服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低，小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。
【ATC分类】A05A
【编码】HD005769
本品含羟甲香豆素（C10H8O3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】（1）取本品的内容物，照羟甲香豆素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光 度法（通则0401）测定，在229nm及360nm的波长处有最大吸收，吸光度比值应为0.68～0.75。
【检查】溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以硼酸缓冲液（取硼酸12.37g与氯化钾14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L 氢氧化钠溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶（0.2g规格）或200ml量瓶（0.4g规格）中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法 （通则0401），在360nm的波长处测定吸光度；另取羟甲香豆素对照品适量，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含6μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】避光操作。取装量差异项下的内容物， 混合均匀，精密称取适量（约相当于羟甲香豆素0.1g），置100ml棕色量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml， 振摇使羟甲香豆素溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，用0.002mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在360nm的波长处测定吸光度，按C10H8O3的吸收系数（）为1085计 算，即得。
【类别】同羟甲香豆素。
【规格】（1）0.2g （2）0.4g
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。