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- 【药品名称】
通用名称：小儿复方阿司匹林片
英文名称：Compound Aspirin Tablets fou children
拼音名称：Xiao'er Fufang Asipilin pian
【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含、阿司匹林59.3mg，对乙酰氨基酚34.4mg。
【性状】本品为白色片。
【适应症】本品用于发热，头痛及感冒等。
【规格】(1)0.3g (2)0.5g
【用法用量】口服： 1.2～3岁一次1片，一日3次。 2.4～6岁一次1.5片，一日3次。 3.7～12岁一次2片，一日3次。
【不良反应】1.一般剂量较少引起不良反应，长期或大量服用时有恶心，呕吐，上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。
2.支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。
3.皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
【禁忌】1.对本品所含成分过敏者禁用。
2.血友病患者禁用。
3.活动性消化性溃疡及其消化道出血者禁用。
4.3个月龄以下婴儿禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。
2.心、肝、肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】发热及脱水者易，出现毒性反应，急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用小儿复方阿司匹林片，可能发生瑞夷综合征。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.与抗凝药同用可增加出血的危险。
2.与其他非甾体类抗炎药合用将增加胃肠道及肾脏副作用。
3.本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
4.本品与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用时，可增加其毒性。
【药物过量】本品应避免过量服用，过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，一旦发生即应就医。
【药理毒理】1.为一复方解热镇痛药。
2.其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热镇痛作用；阿司匹林还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，阿司匹林还有抑制血小板聚集作用。
3.咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。
4.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为1500mg/kg；小鼠经口LD50为1100mg/kg。
【药代动力学】1.本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。
2.t1/2为15～20分钟；水杨酸盐的t1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时；大剂量时可20小时以上，反复用药时可达5～18小时。
3.对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。
4.约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60mg/ml＝与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【有效期】24 月