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小儿解热栓

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    【药品名称】
    通用名称:小儿解热栓
    汉语拼音:Xiao'er Jiere Shuan
    【成份】黄芩提取物(以黄芩甙计) 金银花提取物(以绿原酸订) 安乃近
    【性状】本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。
    【功能主治】解热,消炎。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。
    【规格】每粒(1)重1.0g,含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg、绿原酸25mg;(2)重1.5g,含黄芩甙91.2mg、安乃近225mg、绿原酸37.5mg;(3)重2.0g,含黄芩甙121.6mg、安乃近300mg、绿原酸50mg
    【用法用量】本品分大、中、小号;六岁至十一岁用十号,二岁至五岁用中号八个月至二岁用小号,一次一粒,将栓剂塞入距肚门口约 2cm处。每日 2~3 次或遵医嘱。
    【贮藏】密闭,置凉暗处。
    【执行标准】WS3-B-1281-93



        拼音名:Xiao'er Jiere Shuan
        英文名:
        书页号:Z7-11
        标准编号:WS3-B-1281-93

        【处方】 黄芩提取物(以黄芩甙计)     121.6g
           金银花提取物(以绿原酸订)      50g
           安乃近               300g

        【制法】 以上三味,分别干燥,粉碎成细粉,混匀,加到适量融化的脂肪性基质中,搅匀,注入模内,制成1000粒,或1333粒,或2000粒,冷却,出模,包装,即得。

        【性状】 本品为棕黄色或棕红色鱼雷形或圆锥形的栓剂。

        【鉴别】 取本品 1粒,加适量,加热至50℃搅拌使溶解,滤过。取滤液 1ml,加 5%硝酸钠溶液与 10%硝酸铝溶液各 0.3ml ,即生成黄色沉淀,再加氢氧化钠溶液(1mol/L)使成碱性,沉淀即溶解,溶液呈棕红色。另取滤液10ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,滤过,滤液加次氯酸钠试液 2滴,产生瞬间即消失的蓝色。

        【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录 7页)。

        【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小块,混匀,精密称取适量(约相当绿原酸75mg),加水30ml,于温水浴中加热至基质熔化,搅拌约 5分钟,取出,于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液过滤至 200ml烧杯中,基质再用水重复操作二次,每次30ml,并用适量水洗涤烧杯和滤器,合并滤液,并使总体积为 100ml,加0.05%土温8014ml,加温至78℃搅拌,缓缓加入盐酸液(3mol/L)1.2ml ,保温30分钟。放置 2小时后用 4号垂熔漏斗抽滤,以盐酸液(0.2mol/L)洗涤烧杯和沉淀,合并滤液备用。
      将沉淀加水转移至烧杯中,用适量水和氢氧化钠液(0.1mol/L)调节pH至中性,使溶解后转移至250ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取 1ml,置100ml 量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录51页)在279nm 处测得吸收值,按(C21H18O11)的吸收系数(E1cm )为673 计算黄芩甙的含量,即得?  将上述滤液转移至 250ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密吸取 1ml置 100ml量瓶中,用盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法在 324nm 波长处测得吸收值,按(C16H18O9 )的吸收系数(E1cm )为515 计算绿原酸含量,在240nm 波长处测得吸收值,按下列公式计算安乃近的含量,即得。
                   280  (240nm总A-324nm 绿A ×---------)×稀释倍数×平均栓重               515 -----------------------------------------------------------×100%  ?        232 × 100×样重×每粒含量  本品含黄芩甙(C21H18O11)、安乃近(C13H16N 3Na O 4S)、绿原酸(C16H18O 9)均应为标示量的80~ 115%。

        【功能与主治? 解热,消炎。用于小儿感冒和上呼吸道感染等小儿发烧。

        【用法与用量】 本品分大、中、小号;六岁至十一岁用十号,二岁至五岁用中号八个月至二岁用小号,一次一粒,将栓剂塞入距肚门口约 2cm处。每日 2~3 次或遵医嘱。

        【规格】 每粒(1) 重1.0g,含黄芩甙60.8mg、安乃近150mg 、绿原酸25mg;(2)重1.5g,含黄芩甙91.2mg、安乃近 225mg、绿原酸37.5mg;(3) 重2.0g,含黄芩甙121.6mg 、安乃近300mg 、绿原酸50mg

        【贮藏】 密闭,置凉暗处。
      注  本品放置过程中析出白霜,系基质所致,属正常现象,不影响疗效。



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