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- 【药品名称】
通用名称:氯喹那多-普罗雌烯阴道片
英文名称:ChlorquinaldolPromestrieneVaginalTablets
商品名称:氯喹那多-普罗雌烯阴道片
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含氯喹那多200mg,普罗雌烯10mg。
【性状】本品为黄色或黄褐色椭圆片。
【适应症】
除淋球菌外,各种阴道感染引起的白带增多。
【功能主治】除淋球菌外,各种阴道感染引起的白带增多。
【规格】每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg。
【包装】铝塑包装;(1)6片/板1板/盒;(2)8片/板1板/盒;(3)6片/板2板/盒。
【用法用量】
将药片湿润后送至阴道深部,每晚1片,连续用18日,在月经期也应连续用药。剂量可根据医嘱调整。
【不良反应】
不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期,可能出现局部刺激、瘙痒、或烧灼感,停药后症状自行消失。
【禁忌】1.虽然此药在应用过程中,没有发现全身性效应,但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体,也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道,但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】尚未明确。
【老人用药】尚未明确。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】尚未明确。
【药理】据文献报道,本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂,对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚,研究提示,与传统的局部用雌激素制剂比较,普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差,全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时,普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。
【毒理】尚未明确。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH01552006
【药代动力学】
据文献报道,氯喹那多是一种接触性抗菌剂,由阴道粘膜部分吸收的成分很少,在阴道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集,半衰期小于24小时。皮肤给药后,只有少于1%的普罗雌烯吸收。阴道用药后,未观察到全身的激素效应,尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官(如乳房和子宫)。
【ATC分类】G01B
【编码】HF002414
【贮藏】避光,密封保存。