【药品名称】
通用名称：保妇康栓
【适应症】
行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证候者。
【功能主治】行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎见上述证候者。
【规格】每粒重1.74克
【用法用量】
洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品为阴道给药，禁止内服。2.忌辛辣、生冷、油腻食物。3.治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。4.未婚妇女不宜使用；已婚妇女月经期及阴道局部有破损者不宜使用。5.哺乳期妇女、绝经后患者，应在医师指导下使用。6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。7.带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药，严重者应向医师咨询。9.注意卫生，防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴；给药时应洗净双手或戴指套。10.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【医保类别】乙
【编码】ZF000538
【处方】 莪术油82g 冰片75g
【制法】 以上二味，加入适量乙醇中，搅拌使溶解。另取硬脂酸聚烃氧（40）酯1235g和聚乙二醇4000 200g，加热使熔化，加入聚乙二醇400 120g和月桂氮?酮17.5g，搅匀，加入上述药液，搅匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。
【性状】 本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。
【鉴别】 取本品1粒，加适量的水，置水浴上加热使熔化，放冷，加石油醚（30～60℃）15ml，超声处理20分钟，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～l0μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个粉红色斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
【含量测定】莪术油 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为140℃，保持35分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持3分钟。理论板数按莪术二酮峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取莪术二酮对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品5粒，置1000ml圆底烧瓶中，加水300ml与玻璃珠数粒，照挥发油测定法（通则2204）试验，加乙酸乙酯3ml，加热至沸腾并保持微沸5小时，放冷，分取乙酸乙酯液，测定器用乙酸乙酯洗涤3次，每次5ml，合并乙酸乙酯液，通过铺有无水硫酸钠的漏斗，转移至25ml量瓶中，用少量乙酸乙酯洗涤漏斗，洗液并入同一量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含莪术油以莪术二酮（C15H24O2）计，不得少于5.0mg。
冰片 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为130℃。理论板数按萘峰计算应不低于3000。
校正因子测定 取萘适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品75mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
测定法 精密量取〔含量测定〕莪术油项下的供试品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每粒含冰片（C10H18O）应为60.0～90.0mg。
【功能与主治】 行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。
【用法与用量】 洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。巴1粒。
【注意】 孕妇禁用，哺乳期妇女在医生指导下用药。
【规格】 每粒重1.74g
【贮藏】 密闭，避光，在30℃以下保存。