【药品名称】
通用名称：乳疾灵颗粒
汉语拼音：Rujiling Keli
【成份】牡蛎 海藻 昆布 鸡血藤 淫羊藿 菟丝子 王不留行 丹参 柴胡 香附 赤芍 青皮
【性状】 本品为棕褐色颗粒；味苦、微甜。
【功能主治】舒肝解郁，散结消肿。用于乳腺增生症，属肝郁郁结，痰瘀阻滞证候者，症见乳腺肿块，胀满疼痛。
【规格】每袋装14g
【用法用量】 口服，一次28g，一日2次。
【注意事项】
孕妇忌服。
【贮藏】密闭，防潮。
【执行标准】WS3-B-2728-97
【处方】柴胡 醋香附 青皮 赤芍 丹参 鸡血藤 牡蛎 海藻 炒王不留行
昆布 淫羊藿 菟丝子
【制法】以上十二味，炒王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10（70～80℃），待冷至室温，加入等量的乙醇使沉淀，滤过，滤液回收乙醇；其余牡蛎等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述煎液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；味苦、微甜。
【鉴别】（1）取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，按10ml，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml，加适量氧化铝，拌匀，在水浴上干燥，加在中性氧化铝柱（200目，1g，内径为1cm）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（2）取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，先用甲酸蒸气熏10分钟，再以三氯甲烷-丙酮-甲酸（4：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分钟，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】照高 效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.075mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.5）（27：73）为流动相；检测波长为270mn。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml含淫羊蕾苷4ug）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率33kHZ）20分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于1.1mg。
【功能与主治】舒肝活血，祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖，症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛；乳腺增生病见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每袋装14g
【贮藏】密封。