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得生丸

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    【药品名称】
    通用名称:得生丸
    【适应症】
    养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调,痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛。
    【功能主治】养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调,痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛。
    【规格】每丸重9克
    【用法用量】
    口服。一次1丸,一日2次。
    【禁忌】孕妇忌服。
    【注意事项】
    1.忌辛辣、生冷食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。5.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。6.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【ATC分类】G02C
    【编码】ZF002040

【处方】 益母草 600g 当归 200g
白芍 200g 柴胡 100g
木香 50g 川芎 50g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜190~210g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑棕色的大蜜丸;气微香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙簇晶18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品18g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水层,挥尽乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用等体积氨试液洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,自'加乙醇60ml'起,同法制成对照药材溶液。照层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过15%(通则0832第四法)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含白芍以芍药苷 (C23H28O11)计,不得少于7.2mg。
【功能与主治】 养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛,或有Y瘕痞块。
【用法与用量】 口服。一次1丸,一日2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。


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