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富马酸酮替芬滴鼻液

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    【药品名称】
    通用名称:富马酸酮替芬滴鼻液
    【适应症】
    用于过敏性鼻炎。
    【功能主治】用于过敏性鼻炎。
    【规格】0.15%(以酮替芬计)
    【用法用量】
    滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。
    【不良反应】
    1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
    【禁忌】服用降糖药的糖尿病患者禁用。
    【注意事项】
    1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    【药物相互作用】
    1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。2.不得与口服降血糖药并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    【药理】本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。
    【ATC分类】R06A
    【编码】HD002576

本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。
【鉴别】(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(通则0106)。
【含量测定】精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含酮替芬10μg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸酮替芬对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与0.7272相乘,即得。
【类别】同富马酸酮替芬。
【规格】10ml:15mg(按C19H19NOS计)
【贮藏】遮光,密闭保存。


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