【药品名称】
通用名称：盐酸萘甲唑啉滴鼻液
英文名称：
拼音名称：Yansuannaijiazuolin Dibiye
【成份】盐酸萘甲唑啉、硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二钠、防腐剂、水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎、鼻窦炎以及感冒引起的鼻塞。
【用法用量】滴鼻，一次1-2滴，一日3-4次，每次间隔4小时以上，连续使用不超过7日。
【不良反应】1.滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.偶见过敏反应。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用。
2.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
3.小儿、孕妇、高血压及甲状腺功能亢进患者慎用。
4.当药品性状发生改变时禁用。
5.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】盐酸萘甲唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管a1受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】36个月
本品含盐酸萘甲唑啉（C14H14N2・HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄清液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值应为5.5～7.0（通则0631）。
其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）。
【含量》定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50：50：0.25：0.075）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按萘甲唑啉峰计算不低于2000。
测定法 精密虽取本品5ml（0.1%规格）或10ml（0.05%规格），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同盐酸萘甲唑啉。
【规格】 （1）0.05% （2）0.1%
【贮藏】 遮光，密封保存。