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盐酸萘甲唑林滴鼻液

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    【药品名称】
    通用名称:盐酸萘甲唑林滴鼻液
    汉语拼音:Yansuan Naijiazuolin Dibiye
    英文名称:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
    【成份】本品主要成份为:盐酸萘甲唑林。其化学名称为:4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑盐酸盐。其结构式为:分子式:C14H14N2?HCl分子量:246.74
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者,可选用本品。
    【功能主治】用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者,可选用本品。
    【规格】0.05%、0.1%
    【用法用量】
    治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液,每侧鼻孔滴2~3滴。
    【禁忌】萎缩性鼻炎病人禁用。
    【注意事项】
    ①药液过浓,滴药过多,或误吞药液,均可引起中毒,对小儿尤须小心。②婴儿、高血压和甲状腺机能亢进的病人慎用。③滴药的间隔时间,最好不少于4~6小时。④本品不宜长期使用,否则可能引起萎缩性鼻炎。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【儿童用药】以0.1%本品溶液给新生儿滴鼻,曾引起中毒。新生儿、小儿、婴幼儿宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【ATC分类】R01A
    【编码】HD008546
    【贮藏】遮光,密闭保存。



        拼音名:Yansuan Naijiazuolin Dibiye    英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops    【性状】  本品为无色的澄清液体。    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1)项试验,显相同结果。    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    【检查】  pH值 应为5.5-7.0(附录Ⅵ H)。    其他  应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺-磷酸(50:50:0.25:0。075)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按盐酸萘甲唑林峰计算不低于400。    测定法  精密量取本品5ml(0.1%规格)或10ml(0.05%规格)置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸萘甲唑林对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。    【贮藏】  这光,密封保存。    【规格】  (1)0.05%(2)0.1%    【化学成分】  本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2・HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。    【药理作用】  血管收缩药

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