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卡巴胆碱注射液

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    【药品名称】
    通用名称:卡巴胆碱注射液
    英文名称:CarbacholInjection
    商品名称:卡米可林
    【成份】本品主要成份为卡巴胆碱,辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、枸橼酸钠。
    【性状】本品为无色澄明液体。
    【适应症】
    用于人工晶体植入,白内障摘除,角膜移植等需要缩瞳的眼科手术。
    【功能主治】用于人工晶体植入,白内障摘除,角膜移植等需要缩瞳的眼科手术。
    【规格】1ml:0.1mg
    【包装】玻璃安瓿,每支1毫升。
    【用法用量】
    前房内注射。一次0.2ml。
    【不良反应】
    尚未发现有关不良反应报道。
    【禁忌】尚不明确。
    【注意事项】
    禁忌口服、肌内及静脉注射。本品为灭菌水溶液,启开后一次使用,不得再次使用,以免污染。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
    【药物相互作用】
    尚不明确。
    【药物过量】尚不明确。
    【药理】本品为人工合成的拟胆碱药,能直接作用于瞳孔括约肌产生缩瞳作用,同时还有抗胆碱酯酶间接作用,故缩瞳时间较长。眼科手术中前房注射本品2秒钟后,瞳孔即开始缩小,为快速强效缩瞳剂。
    【执行标准】《中国药典》2010年版二部
    【ATC分类】N07A;S01E
    【编码】HD003771
    【贮藏】密闭保存。

本品为卡巴胆碱的灭菌水溶液。含卡巴胆碱(C6H15C1N2O2)应为标示量的90.0%~115.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】取本品5ml,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml与0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,摇匀,加二氯甲烷15ml,振摇1分钟,放置分层,二氯甲烷层显深琥珀色。
【检查】pH值 应为5.5~7.5(通则 0631)。
渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则 0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】取本品作为供试品溶液;另取卡巴胆碱对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置50ml碘瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml,混匀,加次氯酸钠试液(取1体积次氯酸钠溶液,用水稀释至15体积,放置30分钟,与等体积的1mol/L氢氧化钠溶液混合,即得。临用新制)4.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置15分钟(准确计时),加0.5%苯酚溶液2.0ml,用少量水冲洗瓶壁,混匀,放置5分钟,加3.5mol/L盐酸溶液2.0ml,用0.1mol/L盐酸溶液冲洗瓶壁,使溶液成明显酸性,混匀,加0.3%碘化钾溶液1.0ml,混匀,放置5分钟,加淀粉指示液3.0ml,混匀。将上述溶液移至50ml量瓶中,用少量水冲洗碘瓶,洗液合并到量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在590nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【类别】同卡巴胆碱。
【规格】1ml:0.1mg
【贮藏】密闭保存。

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