【药品名称】
通用名称：硫酸新霉素滴眼液
汉语拼音：Liusun Xinmeisu Diynye
英文名称：Neomycin Sulfate Eye Drops
【成份】主要成份及化学名称：结构式：分子式：分子量：
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于由敏感葡萄球菌属（甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌）、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎、眼睑炎、睑板腺炎等。
【功能主治】本品适用于由敏感葡萄球菌属（甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌）、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎、眼睑炎、睑板腺炎等。
【规格】8ml（4万单位）
【用法用量】
滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日3～5次。
【不良反应】
偶有眼部轻度刺激不适，无全身不良反应。
【禁忌】对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。
【注意事项】
1．本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。2．泪囊感染（泪囊炎）常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。3．滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后将瓶盖拧紧，以免污染药液。
【药代动力学】
硫酸新霉素滴眼液滴眼后很少被吸收入眼内组织或全身血液循环。
【ATC分类】S01A
【编码】HD004563
【贮藏】遮光，密闭，在凉处保存。
本品含硫酸新霉素按新霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照硫酸新霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为6.0～7.0（通则0631）。
颜色 本品应无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
防腐剂 羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵 如使用羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵作为防腐剂，照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5mmol/L醋酸铵溶液（含1%三乙胺，用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5）（65：35）为流动相；检测波长为262nm。取羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含8μg、8μg与0.14mg的混合溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯乙酯峰、羟苯丙酯峰与苯扎氯铵峰间的分离度均应符合要求，按苯扎氯铵峰计，拖尾因子应小于1.5。
测定法 取本品，按处方中羟苯乙酯、羟苯丙酯或苯扎氯铵的含量，用水定量稀释制成每1ml中约含羟苯乙酯或羟苯丙酯8μg或苯扎氯铵0.14mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱浚记录色谱图；另取羟苯乙酯、羟苯丙酯或苯扎氯铵对照品适量，同法测定。供试品中如含羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵，按外标法以峰面积计算，均应为标示量的80.0%～120.0%。
渗透压摩尔浓度 取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.95～1.15。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液。照硫酸新霉素项下的方法测定，即得。
【类别】同硫酸新霉素。
【规格】8ml：40mg（4万单位）
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。